QMS

Quality Management System (QMS) - Systém řízení kvality - jeden z nejpoužívanějších systémů řízení ve světě, zaměřený na:

  • stanovení, pochopení a zajištění plnění požadavků (zákazníka, okolí, právních předpisů);
  • posuzování procesů z hlediska jejich přidané hodnoty, dosahované výkonnosti a efektivnosti; 
  • neustálé zlepšování procesů na základě výsledků jejich posuzování. 

Pro zavádění tohoto systému je ve většině případů použita norma ISO 9001, pro specifická odvětví (automotive, zdravotnické prostředky, potraviny atd.) je možno využít dalších rozšiřujících nadstaveb. Systém QMS dle normy ISO 9001 je použitelný pro všechny typy organizací bez ohledu na jejich velikost a obor činnosti. Při budování QMS je využíván procesní přístup, což umožňuje neustálé propojení a řízení jednotlivých procesů a jejich vazeb. Při aplikaci procesního přístupu je využívána metoda PDCA (plan-do-check-act).

Historie systémů řízení kvality

V historii lidstva se slovo kvalita vyskytuje velmi dlouho. Již od doby zhotovení prvním nástrojů pro lov, obdělávání půdy či pomůcek pro stavbu obydlí si lidé pokládali otázky: Slouží to svému účelu? Pomůže nám to v práci? Zjednoduší to činnost? - výrobky hodnotili ve vztahu ke svým představám. V dalších obdobích požadavky na výrobky stanovovala pravidla řemeslných cechů, později tato pravidla začaly stanovovat také státní struktury, zejména z důvodu ochrany spotřebitelů. Zlom v pohledu na kvalitu znamenala druhá světová válka, kdy v rámci armádní výroby došlo k obrovskému nárůstu počtu výrobků a bylo třeba zajistit jejich funkčnost. Toto se neobešlo bez vytvoření řady norem, jejichž plnění bylo v průběhu výroby kontrolováno pravidelným měřením a následnou analýzou výsledků. Počátkem druhé poloviny dvacátého století, se zvyšováním výrobních kapacit, si výrobci začali uvědomovat, že úspěch výrobku na trhu není otázkou pouze technických parametrů, ale také všech ostatních činností od návrhu, vývoje až po dodávání výrobku zákazníkům a jeho další servis a údržbu. Na základě těchto poznatků vyplynuly požadavky na komplexní pohled na kvalitu a zejména na odpovědnost vrcholového vedení za kvalitu.

Snaha o standardizaci požadavků a následné prokazování kvality výrobků a později také služeb vedla k vytvoření řady norem s oborovou působností ve specifických oblastech (NATO, NASA, automobilový průmysl), později se pravidla promítla i do ostatních oblastí. Nutnost standardizace obecných pravidel vyústila v založení technické komise ISO a následný návrh a přijetí řady norem ISO 9000 pro systémy řízení v roce 1987. V současné obě existuje řada dalších standardů, více či méně rozvíjející požadavky norem ISO (armáda, letectví, kosmonautika, automobilový průmysl, potravinový průmysl, informační technologie atd.).

Základní normativní rámec

Systém řízení kvality vychází z norem řady ISO 9000 vydávaných Mezinárodní organizací pro normalizaci od roku 1987.

Základní národní normy

Související národní normy

Významné mezinárodní normy

  • ISO 9001:2008 Quality management systems – Requirements
  • ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization – A quality management approach

Historie norem řady ISO 9000

V následujícím přehledu je znázorněn vývoj základních norem řady ISO 9000. Na místě prvním je uvedena originální ISO norma (vydaná v anglickém jazyce), na místě druhém, za lomítkem, je uveden český ekvivalent (ČSN). U norem vydaných jako ČSN v českém jazyce se oproti anglické verzi v některých případech liší rok vydání.

1987

První vydání norem řady ISO 9000.

  • ISO 9001:1987 / ČSN ISO 9001:1987 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při konstrukci, výrobě, uvádění do provozu a servisu
  • ISO 9002:1987 / ČSN ISO 9002:1987 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při výrobě a uvádění do provozu
  • ISO 9003:1987 / ČSN ISO 9003:1987 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkouškách

1991

  • ČSN ISO 9001:1991 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při navrhování, vývoji, výrobě, uvádění do provozu a servisu
  • ČSN ISO 9002:1991 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výrobě a uvádění do provozu
  • ČSN ISO 9003:1991 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkouškách

1994

První revize norem řady ISO 9000.

  • ISO 9001:1994 / ČSN EN ISO 9001:1995 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu
  • ISO 9002:1994 / ČSN EN ISO 9002:1995 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výrobě, instalaci a servisu
  • ISO 9003:1994 / ČSN EN ISO 9003:1995 Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkoušení
  • ISO 8402:1994 / ČSN ISO 8402:1995 Management jakosti a zabezpečování jakosti. Slovník

2000

Velká revize norem řady ISO 9000, zavedení procesního přístupu (ne požadavky samostatných prvků). Snížení počtu norem v této řadě, zavedení jediné normy kriteriální a jediné normy návodové.

  • ISO 9001:2000 / ČSN EN ISO 9001:2001 Systémy managementu jakosti - Požadavky
  • ISO 9004:2000 / ČSN EN ISO 9004:2001 Systémy managementu jakosti - Směrnice pro zlepšování výkonnosti
  • ISO 9000:2000 / ČSN EN ISO 9000:2001 Systémy managementu jakosti - Základy, zásady a slovník

2002

  • ČSN EN ISO 9001 ed. 2 Systémy managementu jakosti - Požadavky
  • ČSN EN ISO 9004 ed. 2 Systémy managementu jakosti - Směrnice pro zlepšování výkonnosti
  • ČSN EN ISO 9000 ed. 2 Systémy managementu jakosti - Základy, zásady a slovník

2005

  • ISO 9000:2005 / ČSN EN ISO 9000:2006 Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník

2008

  • ISO 9001:2008 / ČSN EN ISO 9001:2009 Systémy managementu kvality – Požadavky

2009

  • ISO 9004:2009 / ČSN EN ISO 9004:2010 Řízení udržitelného úspěchu organizace - Přístup managementu kvality 

2010

  • ČSN EN ISO 9001 ed. 2 Systémy managementu kvality - Požadavky